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　　中证报中证网讯（记者万宇）巨大医药近日发布音信称，公司用于会诊前线腺癌的改变发射性核素偶联药物（RDC）TLX591-CDx向国度药监局递交的新药上市请求（NDA）已获受理，巨大医药在核药抗肿瘤诊疗鸿沟的上市产物管线进一步增厚，为疾病的早期发现、精确分型与诊疗决议优化提供全新可能。

　　巨大医药TLX591-CDx具备“精确靶向、高效成像、安全可靠”的产物特质，大略餍足临床对前线腺癌初诊、复发监测等多场景的会诊需求。

　　现在，TLX591-CDx已在24个国度获批生意化，并在好意思国、澳大利亚及加拿大获批拓展妥当症。公开数据流露，TLX591-CDx在2024年结束销售额约5.17亿好意思元；2025年前三季度销售额达到约4.61亿好意思元，同比增长超过25%。跟着中国新药上市请求的股东，TLX591-CDx有望快速融入中国前线腺癌诊疗市集，为更多中国患者带来大师当先的会诊奇迹，同期也为巨大医药创造可不雅的生意价值。

　　TLX591-CDx在中国新药上市请求的受理，是巨大医药构建前线腺癌“诊疗一体化”核药产物组合的重要一步。现在，与该产物配套的诊疗型RDC产物TLX591已在中国获批加入外洋多中心III期临床算计，改日两款产物将变成“会诊+诊疗”产物组合，有望充分深远协同效应。

　　看成核药抗肿瘤诊疗鸿沟的领军企业之一开云体育(中国)官方网站，巨大医药已在核药板块罢昭彰研发、坐蓐、配送、销售等多个要领的全目的布局。产物方面，围绕肿瘤诊疗一体化的诊疗理念，公司在研发注册阶段已储备16款改变产物，在早期研发阶段，以RDC药物为主，产物储备达10余款。